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发酵罐染菌的途径和原因是有多方面的,例如当地气候变化,空气质量,设备条件,设计系统因素,工艺的条件,人员职业素质等,抗生素工作者必须还需寻求更多的途径和方法来达到避免染菌的目的。1.解决染菌的途径1.1 物料方面 物料应存放于干燥通风之处,严格控制库内温度、湿度避免受潮变质,同时应有足够的空间存放物料,并且做到“先入先出”,免于长期密集堆压而结块、发热变坏;把控来料质量,稳定产地,级别要合乎... 分析发酵罐染菌的原因要从每一个环节出现染菌的现象说起,反过来,如果出现染菌,我们就能很快找到是哪个环节可能出现问题。1.蒸汽(空气)因素导致染菌蒸汽和无菌空气是抗生素发酵生产中的必需品,其质量对于发酵水平起着决定性的作用。1.1 蒸汽因素造成染菌蒸汽是抗生素发酵生产的命脉,泰乐菌素采用纯种发酵对蒸汽质量的要求更高。1.1.1 蒸汽类型对消毒的影响 蒸汽主要有3种,即饱和蒸汽、不饱和蒸汽和过饱... 轻度染菌会极大的影响到本批发酵罐产品单位以及收率,也会为下批生产埋下再次染菌的祸根,严重的染菌不仅会严重影响产品产量和质量外,也非常有可能造成生产不能有序进行并且无法进行。尤其是发酵罐处在发酵的最末阶段,其染菌直接影响到产品优劣和得率,染菌的途径也很多,笔者在深入一线实践的过程中总结了一些经验,对于预防发酵罐染菌有一定的帮助。1 物料因素造成染菌1.1 物料在存放中变性 由于库房条件所限,物... 生物反应器系统是伴随着科技进步、新药研发、法规要求提、以及商业模式发展而产生的,生物反应器的优势有几个方面。(1)前期投入少,建设快,工艺灵活性高与采用不锈钢生物反应器系统相比,采用一次性生物反应器系统工厂建设时间短,前期投入少,工艺灵活性高,满足了生物制药发展的节奏和需求。一方面药品研发周期长、投入高、成功率低的特点促使企业尽可能减少早期固定资产投资,一次性系统恰恰符合这个需求。另一方面,... 二氧化碳培养箱是在培养箱箱内模拟出一个和细胞或组织相似的在生物体内的生长环境。培养箱要求稳定的温度以及稳定的CO2水平恒定的酸碱度、比较高的相对饱和湿度,对细胞或组织进行体外培养的一种设备。1.湿度的控制因培养物需工作室内保持一定的湿度时,二氧化碳培养箱配有水盘。用户可在培养时将水盘放入工作室内,水盘加上适量的蒸馏水让其在工作室内自然蒸发,一般相对湿度可达95%。2.温度的控制二氧化碳培养箱... |